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华东医药以189亿美元引入在研全球创新 [复制链接]

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全景网2月18日讯华东医药()今日早间公告披露,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与美国ProventionBio,Inc.(以下简称“ProventionBio”)达成独家临床开发及商业化协议(以下简称“《合作协议》”)。公告显示,华东医药以最高1.亿美元获得美国ProventionBio公司在研的全球创新药PRV-两个临床适应症在大中华区独家临床开发和商业化权益。对于此次合作,公司表示将进一步丰富自身免疫领域创新产品管线,最终实现华东医药在自身免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局。资料显示,ProventionBio成立于年,年07月在美国NASDAQ证券交易所上市,股票代码:PRVB,当前市值约9.5亿美元(年02月09日数据)。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新性治疗方法,用于阻断和预防免疫介导性疾病,有多个创新型产品处于研发阶段。中美华东获得ProventionBio在研产品——双特异性抗体PRV-两个临床适应症(用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床1期,用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究),目前在研阶段的PRV-,具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病(如SLE)和预防或降低生物治疗(如基因治疗)的免疫原性的潜力。而双特异性抗体是同时特异性结合两种抗原或两个表位的抗体分子。能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁,激发具有导向性的免疫反应,是基因工程抗体的一种,现已成为全球抗体研发领域的热点。系统性红斑狼疮(SLE)患病率地域差异较大,《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》数据显示,目前全球SLE患病率为0~/10万,中国大陆地区SLE患病率约为30~70/10万,男女患病比为1:10~12。目前临床上用于治疗SLE的药物主要包括糖皮质激素、羟氯喹、免疫抑制剂及生物制剂等。糖皮质激素是SLE治疗的基础用药,最常见的近期不良反应有胃部不适、兴奋、心悸、失眠等;长期不良反应有继发感染、脆性骨折等。SLE在临床用药选择上依然存在大量未满足需求,急需疗效确定、降低疾病复发率、减少激素用量以及更加安全方便的治疗方案。生物制剂为SLE提供了新的治疗选择。自身免疫已成为全球除肿瘤之外最受产业界
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