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黄华
编辑
谢欣
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2月15日晚,诺诚健华一纸公告宣布,旗下核心产品BTK抑制剂奥布替尼开发遭遇重大失利,合作方渤健(BiogenInc.)决定终止(TerminateforConvenience)该产品在多发性硬化症(MS)和部分自身免疫性疾病领域的适应症开发与合作。
消息传出后,2月16日上午,诺诚健华在两地开盘便大跌,截至中午收盘,A股跌超18%,港股跌超2%。
2月15日晚,诺诚健华在回复界面新闻时表示,“这次的协议终止的原因是‘为便利而终止’(terminateforconvinience),这是一个法律术语。”除此之外,并没有更多解释。简单理解,该条款属于便利终止条款,与国内的任意解除权类似。也就是,出现了合同双方当事人自行约定的任意解除权情况,根据合同约定,现终止合同。
不过,对于产品价值,诺诚健华还是持积极态度。公司的回复显示,“临床价值我们还是高度看好的,二季度会揭盲多发性硬化症(MS)中期分析数据”;诺诚健华已于国际学术会议EULAR(欧洲风湿病学年会)以口头报告了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验所取得的效果,公司也观察到奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)从临床前到II期研究中的治疗潜力;奥布替尼目前在自身免疫性疾病领域(MS,SLE和ITP)积累了越来越多数据。
此外,诺诚健华当晚公告还提示,公司与渤健将在90日内完成权益过渡。另据投资者平台当晚流出的交流会议信息,在后续临床开发安排中,诺诚健华的态度为:基于公司的二期经验,公司认为,目前自己海外临床团队没有太大问题,不会拖延,同时也会积极寻找partner(合作伙伴);如数据较为满意,将继续开三期,三期需要配置更大的资源,公司尚在准备中。
核心产品研发愈挫
尽管诺诚健华表态积极,但合作终止、开发受挫是事实,这对于奥布替尼的全球市场会是一个很大的打击,也是国产创新药在一年时间里再次出现出海失利。
值得注意的是,诺诚健华是施一公院士联合创办的创新药企,这使得其一直备受