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系统性红斑狼疮新药LUPKYNISvo [复制链接]

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Aurinia制药是一家致力于提供改变自身免疫性疾病病程的治疗药物的生物制药公司,11月1日公布了AURORA2持续研究的积极中期结果,该研究评估了LUPKYNIS(voclosporin)治疗系统性红斑狼疮(SLE)(一种慢性和复杂的自身免疫性疾病)患者狼疮性肾炎(LN)的长期安全性和耐受性。

更新后的结果将于11月8日美国东部时间上午10:45在美国风湿病学会(ACR)会聚大会期间的第三次全体会议上公布。

Lupkynis是一种在结构上改良的钙调神经磷酸酶抑制剂(CNI),于年1月份获FDA批准用于治疗活动性LN成年人患者。

这项随机、双盲、安慰剂对照的III期AURORA2临床试验旨在评估口服药物治疗SLE患者LN的耐受性和安全性。在AURORA1III期试验期间完成一年治疗的受试者有资格参加AURORA2持续研究。

在本研究中,LN患者接受了23.7mgvoclosporin或安慰剂联合1g霉酚酸酯,每日两次,持续24个月。

根据中期分析,约有名患者继续参加AURORA2研究,并接受了30个月的整体治疗。

观察到接受Lupkynis治疗的LN组患者在第30个月时蛋白尿持续有意义的降低,肾小球滤过率(eGFR)估计值稳定。

此外,与安慰剂相比,lupkynis表现出持续的安全性和耐受性。

Aurinia制药研究人员尼尔·所罗门斯(NeilSolomons)表示:“我们很高兴看到Lupkynis继续取得积极成果,并期待在未来几个月内看到和展示AURORA2的完整结果。”

AURORA2持续研究的最终结果预计将于今年年底发布。

年5月,Aurinia报告了一项针对成年LN患者的口服疗法Lupkynis的III期AURORA1研究的阳性结果。

参考来源:Auriniareportspositiveresultsfromtrialoflupusnephritistreatment

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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