辽宁白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/a_zhiliao/160103/4753196.html中国上海,年11月16日--康朴生物医药技术(上海)有限公司(“康朴生物医药”),一家处于临床阶段、致力于开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等疾病领域的小分子靶向免疫调节创新药的生物医药企业,今日宣布已在美国启动KPG-治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。计划招募64名受试者,评估KPG-的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并确定临床IIb/III期推荐剂量。此项临床研究申请于不久前获得美国FDA默许。另外,康朴生物医药近日还获得了FDA关于在美国开展KPG-用于治疗新型冠状病*肺炎的IIa期临床试验的批准函文。
关于系统性红斑狼疮
系统性红斑狼疮(SLE)是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病。根据弗若斯特沙利文(FrostSullivan)预测,年全球SLE患病人口约为万,到年将增长至万。在中国,年SLE患者约为万。过去的半个多世纪以来,全球仅有一个靶向治疗药物(贝利木单抗)获美国FDA批准治疗SLE。但是,当前的临床治疗药物不仅疗效欠佳而且经常伴随比较严重的不良反应。
关于KPG-
KPG-是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的最新一代口服小分子免疫调节药物,归属CRBNE3泛素连接酶复合物(Cullin-RINGE3ubiquitinligase