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昆药董秘基于屠呦呦团队研发基础,双氢青蒿 [复制链接]

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受诺贝尔奖得主屠呦呦青蒿素研究取得“重大突破”影响,昆药集团股份有限公司(下称昆药集团,)再收涨停,报10.55元/股。

6月18日下午,昆药集团董秘徐朝能在接受澎湃新闻记者专访时表示:“公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目的研发,相对于从头开始研发的创新药,成功率要高一些,基于屠呦呦团队的研发基础,所以双氢青蒿素片的研发风险也相对低。”

这比昆药集团6月17日公告中给出的风险提示要乐观得多。

6月17日晚间,昆药集团公告称,公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,存在较大的研发失败的风险,敬请广大投资者注意投资风险。

当天稍早时候,新华社报道称,“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请获批,该申请由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

消息发布后,昆药集团股价已经连续两天涨停。

据新华社报道,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于年前后获批上市。

关于目前的临床试验进展,徐朝能表示,双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目从年开始做临床,目前正进行二期临床试验,准备在15家医院做临床试验,目医院总牵头的6家医院开展,入住了十几个病例了。

研发风险到底有多大

那么,双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目的研发风险到底有多大?

徐朝能对澎湃新闻记者表示:“任何创新药研发都会具有风险,加上红斑狼疮的病比较复杂,入住病例的时候就会比较慢,招募患者的时候会比较慎重。”

他进一步解释,昆药集团的药是从屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所购买过来的,具有临床批件,本身的安全性就得到了一定的验证,做二期试验的话是对用量等进一步验证。

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