白癜风用仪器治疗 https://m-mip.39.net/nk/mipso_6072002.html贝利木单抗静脉治疗成人活动性狼疮性肾炎的疗效和安全性与标准治疗(霉酚酸酯或环磷酰胺-硫唑嘌呤)相比,尚不明确。RichardFurie博士与同事于最新一期新英格兰杂志(September17,NEnglJMed;:-)发表了一项研究回答了这个问题。这是一项多个国家、多中心参与的随机双盲安慰剂对照3期临床试验,研究纳入21个国家/地区个肾脏病中心经活检证实的活动性狼疮性肾炎患者,试验组与对照组1:1;试验组:标准治疗+静脉注射贝利木单抗,对照组:标准治疗+安慰剂,为期周。主要终点为肾脏应答的主要疗效(尿蛋白/肌酐<0.7,eGFR不低于狼疮性肾炎发作前的20%或≥60ml/min/1.73m2,且未使用补救治疗),次要终点为肾脏完全应答(尿蛋白/肌酐<0.5,eGFR不低于狼疮性肾炎发作前的10%或≥90ml/min/1.73m2,且未使用补救治疗)。评估研究过程中发生的肾脏相关事件或死亡。随机分组患者名(贝利木单抗组名,对照组名)。第周时贝利木单抗组肾脏应答的主要疗效(43%比32%,OR1.6,95%CI1.0-2.3,P=0.03)和肾脏完全应答(30%比20%,OR1.7,95%CI1.1-2.7,P=0.02)患者明显高于对照组。
贝利木单抗组发生肾脏相关事件或死亡的风险低于对照组(HR0.51,95%CI0.34-0.77,P=0.)。贝利木单抗的安全性与既往研究一致。
因此,贝利木单抗联合标准方案治疗活动性狼疮性肾炎比单纯标准方案,肾脏主要疗效更高。
(BLISS-LN研究由葛兰素史克公司资助,BLISS-LNClinicalTrials.gov编号:NCT。)
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编辑尹继瑶审核程小红
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